Anvisa publica mais 120 bulas de medicamentos genéricos e similares
São Paulo, 24 de Junho de 2011
Nesta semana, em 20/06, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária, Anvisa, publicou mais 120 bulas de medicamentos no Bulário Eletrônico. Elas foram adequadas às novas regras, como determina a RDC 47/09, visando uma escrita clara e simples para que o paciente entenda como o produto age no organismo: as indicações, os riscos e as contra-indicações.
Em 180 dias, as bulas publicadas no Bulário Eletrônico serão encontradas nas caixinhas dos medicamentos vendidos ao consumidor final. Esse é o tempo de adaptação oferecido às indústrias para que elas substituam as bulas que estão em circulação atualmente.
As bulas que vão para o Bulário Eletrônico servem de padrão para a confecção das bulas dos medicamentos genéricos e similares. Portanto, os fabricantes de medicamentos genéricos e similares têm prazo de 180 dias, contados a partir do momento em que o medicamento referência entra no Bulário Eletrônico, para encaminhar à Anvisa a nova versão de suas bulas e disponibilizá-las nas embalagens dos medicamentos.
A Anvisa vai passar a atualizar o Bulário Eletrônico de forma regular, inserindo novos lotes de bulas todos os meses.
Thais Noronha, com informações da Anvisa
Assessoria de Comunicação CRF-SP
