Publicadas no Diário Oficial no dia 22 de outubro

São Paulo, 24 de outubro de 2019

No dia 22 de outubro, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou no Diário Oficial da União novas resoluções que adotam medidas preventivas para medicamentos e insumos farmacêuticos, dispondo sobre suspensão, recolhimento, comercialização, distribuição e outras ações de prevenção. Confira abaixo as resoluções:

RESOLUÇÃO-RE Nº 2.969, DE 22 DE OUTUBRO DE 2019

  1. 1. Empresa: EMS S/A - CNPJ: 57.507.378/0003-65

Produto - Apresentação (Lote): CLORIDRATO DE AMITRIPTILINA - 75 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(0R5319);

Tipo de Produto: Medicamento

Expediente nº: 2528175/19-5

Assunto: 70351 - MEDIDA PREVENTIVA- Ações de Fiscalização em Vigilância Sanitária

Ações de fiscalização: Recolhimento - Voluntário

Suspensão - Comercialização, Distribuição, Uso

Motivação: Considerando o comunicado de recolhimento voluntário em razão de presença de cartela de atenolol em cartucho de amitriptilina.

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  1. 2. Empresa: Wagner Micheletti (CEREAL SHOW) - CNPJ: 18799199000125

Produto - Apresentação (Lote): MIX DE FARINHA SECA BARRIGA COM GOJI BERRY E SEMENTE DE CHIA 120 CÁPSULAS 500MG();AMORA COM ISOFLAVONA 100% ORIGEM NATURAL 120 CÁPSULAS 500MG - VIDA ERVAS();ELIXIR & INHAME COMPOSTO 150 CÁPSULAS 500MG - BIONUTRI();CELLU ACTIVE 120 CÁPSULAS 650MG - BIO NUTRI();M E L ÃO DE SÃO CAETANO PRODUTO 100% NATURAL 60 CÁPSULAS 500MG - SLIFE();GOTAS DE NONI 100% NATURAL 100ML - VIDA ERVAS();UXI AMARELO E UNHA DE GATO 60 CÁPSULAS 500MG - NATURAL PLANTAS();CANELA DE VELHO - SUCUPIRA - UNHA DE GATO - GARRA DO DIABO EXTRA FORTE 60 CÁPSULAS 500MG - PRÓ-ERVAS();MACA PERUANA 500MG 60 CÁPSULAS VEGAN - HERBALSAVE PROD. NATURAIS();MIX DE FARINHA SECA BARRIGA COM GOJI BERRY E SEMENTE DE CHIA 120 CÁPSULAS 500MG - UNIVERSO DA ERVA();BURN THERMOGENIC 60 CÁPSULAS();DETÓX LIFE 120 CÁPSULAS 500MG ();CHÁ VERDE EXTRATO CONCENTRADO 60 CÁPSULAS 680MG MIDWAY();POMADA CURADOR RACHADERME 20G - 2 UNIDADES();CÚRCUMA - 90 CÁPSULAS 700MG – MULTI VITTA();POMADA CUREDERMY SUCUPIRA 20G - 2 UNIDADES();SAÚDE DA MULHER 400ML

- NAZY ERVAS();HIPOTENSOR COMPOSTO NATURAL (SETE SANGRIA - OLIVEIRA - CAVALINHA) 400ML - NAZY ERVAS();GOTAS CHÁ DA VIDA DIABETE 100% NATURAL 100ML - VIDA ERVAS();COLÁGENO HIDROLISADO SLIM COM VITAMINA C + BETACAROTENO 120 CÁPSULAS 700MG - BEAUTY LABS();GRAN CAPS EMAGRECEDOR (SPIRULINA - AGAR AGAR - PSYLLIUM - BERINJELA - LARANJA - INULINA) 60 CÁPSULAS();TESTO MAX COMPOSTO VITAMÍNICO NATURAL 60 CÁPSULAS 500MG - FLORAIS AMAZON();EXTRATO DE PRÓPOLIS VERDE 60 CÁPSULAS 200MG - LAUTON NATURALS();TÔNICO UTERINO SUPLEMENTO NATURAL ESSENCIAL PARA A MULHER 60 CÁPSULAS - NATURISMEL();PROSTATIL PLUS ELIXIR COMPOSTO 100% NATURAL 500ML - ERVA NATIVA();SECA BARRIGA - MIX DE GOJI BERRY PRODUTO 100% NATURAL 60 CÁPSULAS 800MG - MULTI VITTA();GOTAS DE MORINGA PRODUTO 100% NATURAL 100ML - VIDA ERVAS();POMADA CURADOR UNHA DE GATO 20G - 2 UNIDADES();

Tipo de Produto: Medicamento

Expediente nº: 2515100/19-2

Assunto: 70351 - MEDIDA PREVENTIVA- Ações de Fiscalização em Vigilância Sanitária

Ações de fiscalização: Apreensão

Inutilização

Proibição - Armazenamento, Comercialização, Distribuição, Fabricação, Importação, Propaganda, Uso

Motivação: Considerando a comprovação da divulgação e comercialização dos produtos sem registro, notificação ou cadastro na Anvisa, em desacordo com os arts. 12, 50 e 59 da Lei nº 6.360, de 23 de setembro de 1976.

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  1. 3. Empresa: IMEC - INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS CUSTÓDIA LTDA - CNPJ: 08.055.634/0001-53

Produto - Apresentação (Lote): ÓLEO MINERAL 100% - Notificação Simplificada(0430030; 0430066; 0430096; 0430102; 0430112);SUSPENSÃO DE HIDRÓXIDO DE MAGNÉSIO 8% - Notificação Simplificada(0100007; 0100010; 0070054);GLICONATO DE CLOREXIDINA 1% (SOLUÇÃO AQUOSA) - Notificação Simplificada(0480004);CARBONATO DE CÁLCIO 1250 MG + COLECALCIFEROL 400 UI (COMPRIMIDO) - Notificação Simplificada(0110586);

Tipo de Produto: Medicamento

Expediente nº: 2518120/19-3

Assunto: 70351 - MEDIDA PREVENTIVA- Ações de Fiscalização em Vigilância Sanitária

Ações de fiscalização: Recolhimento - Voluntário

Suspensão - Comercialização, Distribuição, Uso

Motivação: Considerando o comunicado de recolhimento voluntário em razão da comprovação durante inspeção sanitária da fabricação dos medicamentos em desacordo com a Resolução da Diretoria Colegiada - RDC 17/2010 (art. 283, § 3º, inciso VI, art. 571, § 1º e § 2º, art. 286 e art. 252, § 2°).

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  1. 4. Empresa: JULIO CESAR MARTINS SALES (HERBAL FOODS) - CNPJ: 30560194000140

Produto - Apresentação (Lote): BARBATIMÃO();ESPINHEIRA SANTA();ERVA DE BICHO();EQUINÁCEA();ENDOMETRIOSE();CRISES DE ENXAQUECA();CRAJIRU PARIRI();CONTROLE DO DIABETES();CONTROLE DA ANEMIA();CIPÓ MIL HOMENS();IMUNOESTIMULANTE Nº 1 ( ) ; H O R T E L Ã ( ) ; H I B I S CO ( ) ; G U ACO ( ) ; G U AÇ AT O N G A ( ) ; G R AV I O L A ( ) ; G R AV I O L A ( ) ; G I N KG O BILOBA();GINSENG PFÁFFIA();CALMANTE NATURAL();HIPÉRICO();SAÚDE DA MULHER();DORES ÓSSEAS E ARTICULARES();SENE();CENTELLA ASIÁTICA();DENTE DE LEÃO();CÁLCULOS RENAIS E BILIARES();IMUNOESTIMULANTE Nº 2();IPÊ ROXO();LOSNA();MELÃO DE SÃO CAETANO();REFLUXO E MÁ DIGESTÃO();QUEBRA PEDRA();ANTITUMORAL Nº 1();CAMAPÚ();AMORA MIURA();ALCACHOFRA();ANTITUMORAL Nº 02();ARTEMÍSIA();AROEIRA();ANTI-IDADE();AÇAFRÃO DA TERRA();DORES DE CÓLICA();TUIA();TANCHAGEM ();UNHA DE GATO();UXI AMARELO();VALERIANA();MACELA();ASSA PEIXE();CAJUEIRO();CHANANA DAMIANA();CHÁ VERDE();CAVALINHA();CARQUEJA();CAROBINHA();CAPIM LIMÃO();CANELA DE VELHO();CAMOMILA();CAMAPÚ();MENTRASTO / ERVA DE SÃO JOÃO();MULUNGU();NEUROESTIMULANTE();NÓ DE CACHORRO();PATA DE VACA();P I C ÃO PRETO();PAU TENENTE();PROBLEMAS ESTOMACAIS();PITANGA();SAÚDE DO FIGAD O ( ) ; S AÚ D E

DO HOMEM();

Tipo de Produto: Medicamento

Expediente nº: 2497586/19-9

Assunto: 70351 - MEDIDA PREVENTIVA- Ações de Fiscalização em Vigilância Sanitária

Ações de fiscalização: Apreensão

Inutilização

Proibição - Armazenamento, Comercialização, Distribuição, Fabricação, Importação, Propaganda, Uso

Motivação: Considerando a comprovação da divulgação e comercialização no sítio eletrônico www.herbalfoods.com.br dos produtos sem registro, notificação ou cadastro na Anvisa, em desacordo com os arts. 12, 50 e 59 da Lei nº 6.360, de 23 de setembro de 1976.

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  1. 5. Empresa: QAAS PARTICIPAO E GESTO EIRELI - CNPJ: 25055259000160

Produto - Apresentação (Lote): DIVERSOS ();

Tipo de Produto: Medicamento

Expediente nº: 2542761/19-0

Assunto: 70351 - MEDIDA PREVENTIVA- Ações de Fiscalização em Vigilância Sanitária

Ações de fiscalização: Apreensão

Inutilização

Proibição - Armazenamento, Comercialização, Distribuição, Fabricação, Importação, Propaganda, Uso

Motivação: Considerando a comprovação da divulgação irregular do fracionamento de medicamentos, por meio do sítio eletrônico: http://farmaciadomestica.com.br, que está sendo realizada por empresa sem AFE nesta Anvisa, em desacordo com o art. 27 da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC 80/2006 e em desacordo com os arts. 21, 22, 23 e 56 do Decreto-Lei nº 986, de 21 de outubro de 1969 e art. 59 da Lei nº 6.360, de 23 de setembro de 1976.

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  1. 6. Empresa: LABORATÓRIO PERNAMBUCANO LTDA. - CNPJ: 10.791.259/0001-51

Produto - Apresentação (Lote): IODOPOLIVIDONA 10% (SOLUÇÃO AQUOSA) – Notificação Simplificada (120100218; 120100318; 120100418); ÓLEO DE RÍCINIO 100% - Notificação Simplificada (109200118); SOLUÇÃO DE IODO 2% - Notificação Simplificada (120500218);

Tipo de Produto: Medicamento

Expediente nº: 2528017/19-1

Assunto: 70351 - MEDIDA PREVENTIVA- Ações de Fiscalização em Vigilância Sanitária

Ações de fiscalização: Recolhimento - Voluntário

Suspensão - Comercialização, Distribuição, Uso

Motivação: Considerando o comunicado de recolhimento voluntário em razão do descumprimento das Boas Práticas de Fabricação, conforme Resolução da Diretoria Colegiada - RDC 17/2010.

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  1. 7. Empresa: NUTRI PLANTA PRODUTOS NATURAIS - CNPJ: INEXISTENTE

Produto - Apresentação (Lote): TAYUCAROBA ();

Tipo de Produto: Medicamento

Expediente nº: 2542104/19-2

Assunto: 70351 - MEDIDA PREVENTIVA- Ações de Fiscalização em Vigilância Sanitária

Ações de fiscalização: Apreensão

Inutilização

Proibição - Armazenamento, Comercialização, Distribuição, Fabricação, Propaganda, Uso Motivação: Considerando a comprovação da fabricação e comercialização do produto sem registro, notificação ou cadastro na Anvisa, em desacordo com o arts. 12, 50 e 59 da Lei nº 6.360, de 23 de setembro de 1976.

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  1. 8. Empresa: UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A - CNPJ: 60.665.981/0007-03

Produto - Apresentação (Lote): BROMAZEPAM - 6 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30(1830159);

Tipo de Produto: Medicamento

Expediente nº: 2546064/19-1

Assunto: 70351 - MEDIDA PREVENTIVA- Ações de Fiscalização em Vigilância Sanitária

Ações de fiscalização: Interdição cautelar

Motivação: Considerando o art. 23 da Lei nº 6.437, de 20 de agosto de 1977 e o Laudo de Análise Fiscal inicial n.º 635.1P.0/2019, emitido pelo FUNDAÇÃO EZEQUIEL DIAS - FUNED que emitiu o laudo, que apresentou resultado insatisfatório no ensaio de teor. Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação e vigorará pelo prazo de noventa dias.

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  1. 9. Empresa: IMEC - INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS CUSTÓDIA LTDA - CNPJ: 08.055.634/0001-53

Produto - Apresentação (Lote): DORMEC - 500 MG COM CX 50 BL AL X 10 (BEM HOSP)(LOTES A PARTIR DE 17/10/2017);DORMEC - 500 MG COM CX 100 BL AL X 10 (BEM HOSP)(LOTES A PARTIR DE 17/10/2017);DORMEC - 500 MG COM CT 20 ENV POLIEST + FILME POLI X 20 (EMB HOSP)(LOTES A PARTIR DE 17/10/2017);DORMEC - 100 MG COM CT 20 ENV POLIEST + FILME POLI X 10 (EMB HOSP) (LOTES A PARTIR DE 17/10/2017);DORMEC - 500 MG COM CX 100 STR X 10 (EMB HOSP)(LOTES A PARTIR DE 17/10/2017);DORMEC - 100 MG COM CT FR PLAS OPC X 120(LOTES A PARTIR DE 17/10/2017);DORMEC - 100 MG COM CT 50 STR X 10(LOTES A PARTIR DE 17/10/2017);DORMEC - 100 MG COM CT 50 BL AL X 10(LOTES A PARTIR DE 17/10/2017);DORMEC - 100 MG COM CT 20 STR X 10(LOTES A PARTIR DE

17/10/2017);DORMEC - 100 MG COM CT 20 BL AL X 10(LOTES A PARTIR DE 17/10/2017);DORMEC - 100 MG COM CX 50 STR X 10 (EMB HOSP)(LOTES A PARTIR DE 17/10/2017);DORMEC - 100 MG COM CX 50 BL AL X 10 (EMB HOSP)(LOTES A PARTIR DE 17/10/2017);DORMEC - 100 MG COM CX 100 STR AL X 10 (EMB HOSP)(LOTES A PARTIR DE 17/10/2017);DORMEC - 100 MG COM CX 100 BL AL X 10 (EMB HOSP)(LOTES A PARTIR DE 17/10/2017);DORMEC - 100 MG COM CX 150 STR X 10 (EMB HOSP)(LOTES A PARTIR DE 17/10/2017);DORMEC - 100 MG COM CX 150 BL AL X 10 (EMB HOSP)(LOTES A PARTIR DE 17/10/2017);DORMEC - 500 MG COM CT 20 STR X 10(LOTES A PARTIR DE 17/10/2017);DORMEC - 500 MG COM CT 20 BL AL X 10(LOTES A PARTIR DE 17/10/2017);DORMEC - 500 MG COM CT 50 STR X 10(LOTES A PARTIR DE 17/10/2017);DORMEC - 500 MG COM CT 50 BL AL X 10(LOTES A PARTIR DE 17/10/2017);DORMEC - 500 MG COM CT FR PLAS OP X 30(LOTES A PARTIR DE 17/10/2017);DORMEC - 500 MG COM CT FR PLAS OPC X 60(LOTES A PARTIR DE 17/10/2017);DORMEC - 500 MG COM CX 50 STR X 10 (EMB HOSP)(LOTES A PARTIR DE 17/10/2017);CARBONATO DE CÁLCIO (COMPRIMIDO DE 500 MG) – Notificação Simplificada(LOTES A PARTIR DE 17/10/2017);CARBONATO DE CÁLCIO (COMPRIMIDO DE 500 MG) - Notificação Simplificada(LOTES A PARTIR DE 17/10/2017);CARBONATO DE CÁLCIO 1250 MG + COLECALCIFEROL 400 UI (COMPRIMIDO) – Notificação Simplificada(LOTES A PARTIR DE 17/10/2017);CALCIMEC D3 - 1500 MG + 400 UI COM CX 50 FR PLAS X 50 (EMB HOSP)(LOTES A PARTIR DE 17/10/2017);CALCIMEC D3 - 1500 MG + 400 UI COM CT 12 FR PLAS X 75(LOTES A PARTIR DE 17/10/2017);CALCIMEC D3 – 1500 MG + 400 UI COM CT 12 FR PLAS X 70(LOTES A PARTIR DE 17/10/2017);CALCIMEC D3 - 1500 MG + 400 UI COM CT 12 FR PLAS X 60(LOTES A PARTIR DE 17/10/2017);CALCIMEC D3 - 1500 MG + 400 UI COM CT 12 FR PLAS X 50 (LOTES A PARTIR DE

17/10/2017);CALCIMEC D3 - 1500 MG + 400 UI COM CT FR PLAS X 75(LOTES A PARTIR DE 17/10/2017);CALCIMEC D3 - 1500 MG + 400 UI COM CT FR PLAS X 70(LOTES A PARTIR DE

17/10/2017);CALCIMEC D3 - 1500 MG + 400 UI COM CT FR PLAS X 60 (LOTES A PARTIR DE 17/10/2017);CALCIMEC D3 - Notificação Simplificada(LOTES A PARTIR DE 17/10/2017);CALCIMEC D3 - 1500 MG + 400 UI COM CT FR PLAS X 50 (LOTES A PARTIR DE 17/10/2017);CALCIMEC D3 - 1250 MG + 200 UI COM CT FR PLAS X 50(LOTES A PARTIR DE 17/10/2017);CALCIMEC D3 - 1250 MG + 200 UI COM CX 50 FR PLAS X 75 (BEM HOSP)(LOTES A PARTIR DE 17/10/2017);CALCIMEC D3 - 1250 MG + 200 UI COM CX 50 FR PLAS X 60 (EMB HOSP)(LOTES A PARTIR DE 17/10/2017);CALCIMEC D3 - 1250 MG + 200 UI COM CX 50 FR PLAS X 50 (EMB HOSP)(LOTES A PARTIR DE 17/10/2017);CALCIMEC D3 - 1250 MG + 200 UI COM CT FR PLAS X 75(LOTES A PARTIR DE 17/10/2017);CALCIMEC D3 - 1250 MG + 200 UI COM CT FR PLAS X 60(LOTES A PARTIR DE 17/10/2017);CALCIMEC D3 - 1500 MG + 400 UI COM CX 50 FR PLAS X 75 (EMB HOSP)(LOTES A PARTIR DE 17/10/2017);CALCIMEC D3 - 1500 MG + 400 UI COM CT 50 FR PLAS X 70 (EMB

HOSP)(LOTES A PARTIR DE 17/10/2017);CALCIMEC D3 - 1500 MG + 400 UI COM CX 50 FR PLAS X 60 (EMB HOSP)(LOTES A PARTIR DE 17/10/2017);SIMETICONA 75 MG (EMULSÃO) - Notificação Simplificada(LOTES A PARTIR DE 17/10/2017);SUSPENSÃO DE HIDRÓXIDO DE ALUMÍNIO, HIDRÓXIDO DE MAGNÉSIO E SIMETICONA - Notificação Simplificada(LOTES A PARTIR DE 17/10/2017);XAROPE DE IODETO DE POTÁSSIO 2% - Notificação Simplificada(LOTES A PARTIR DE 17/10/2017);XAROPE DE IODETO DE POTÁSSIO 2% - Notificação Simplificada(LOTES A PARTIR DE 17/10/2017);GLICONATO DE CLOREXIDINA 1% (SOLUÇÃO AQUOSA) - Notificação Simplificada(LOTES A PARTIR DE 17/10/2017) ; ÁLCOOL ETÍLICO 70% - Notificação Simplificada(LOTES A PARTIR DE 17/10/2017);ÁLCOOL ETÍLICO

70% - Notificação Simplificada(LOTES A PARTIR DE 17/10/2017);SUSPENSÃO DE HIDRÓXIDO DE ALUMÍNIO 6% - Notificação Simplificada(LOTES A PARTIR DE 17/10/2017);SU S P E N S ÃO DE HIDRÓXIDO DE ALUMÍNIO 6% - Notificação Simplificada(LOTES A PARTIR DE 17/10/2017);SUSPENSÃO DE HIDRÓXIDO DE MAGNÉSIO 4% E ALUMÍNIO 6% - Notificação Simplificada(LOTES A PARTIR DE 17/10/2017);ÓLEO MINERAL 100% - Notificação Simplificada(LOTES A PARTIR DE 17/10/2017);SUSPENSÃO DE HIDRÓXIDO DE MAGN ÉS I O 8% - Notificação Simplificada(LOTES A PARTIR DE 17/10/2017);SUSPENSÃO DE H I D R ÓX I D O DE MAGNÉSIO 8% - Notificação Simplificada(LOTES A PARTIR DE 17/10/2017);

Tipo de Produto: Medicamento

Expediente nº: 2527326/19-4

Assunto: 70351 - MEDIDA PREVENTIVA- Ações de Fiscalização em Vigilância Sanitária

Ações de fiscalização: Interdição cautelar

Suspensão - Fabricação

Motivação: Considerando a inspeção sanitária realizada na empresa IMEC - INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS CUSTÓDIA LTDA - CNPJ 08.055.634/0001-53, de 30/09/2019 a 04/10/2019, durante a qual ficou comprovada a fabricação dos medicamentos, em desacordo com a Resolução da Diretoria Colegiada - RDC 17/2010 (art. 25; art 69; Art. 150; art. 283, § 3º, inciso IV; art. 286 e art 292).

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  1. 10. Empresa: LABORATÓRIO PERNAMBUCANO LTDA. - CNPJ: 10.791.259/0001-51

Produto - Apresentação (Lote): SOLUÇÃO DE SULFATO DE SÓDIO 17,5% - Notificação Simplificada(LOTES A PARTIR DE 26/09/2019);SOLUÇÃO DE SULFATO DE SÓDIO 17,5% - Notificação Simplificada(LOTES A PARTIR DE 26/09/2019);SOLUÇÃO DE SULFATO DE SÓDIO 17,5% - Notificação Simplificada(LOTES A PARTIR DE 26/09/2019);SOLUÇÃO DE SULFATO DE SÓDIO 17,5% - Notificação Simplificada(LOTES A PARTIR DE 26/09/2019);SOLUÇÃO DE SULFATO DE SÓDIO 17,5% - Notificação Simplificada(LOTES A PARTIR DE 26/09/2019);SOLUÇÃO DE SULFATO DE SÓDIO 17,5% - Notificação Simplificada(LOTES A PARTIR DE 26/09/2019);SOLUÇÃO DE ÁCIDO BÓRICO 3% - Notificação Simplificada(LOTES A PARTIR DE 26/09/2019);SOLUÇÃO DE ÁCIDO BÓRICO 3% - Notificação Simplificada(LOTES A PARTIR DE 26/09/2019);ÁLCOOL IODADO 0,1% - Notificação Simplificada(LOTES A PARTIR DE 26/09/2019);ÁLCOOL IODADO 0,1% - Notificação Simplificada(LOTES A PARTIR DE 26/09/2019);ÁLCOOL IODADO 0,1% - Notificação Simplificada(LOTES A PARTIR DE 26/09/2019);ÓLEO DE RÍCINIO 100% - Notificação Simplificada(LOTES A PARTIR DE 26/09/2019);SOLUÇÃO DE IODO 2% - Notificação Simplificada(LOTES A PARTIR DE

26/09/2019);ÓLEO DE RÍCINIO 100% - Notificação Simplificada(LOTES A PARTIR DE 26/09/2019);SOLUÇÃO ANTIMICÓTICA COM IODO - Notificação Simplificada(LOTES A PARTIR DE 26/09/2019);SOLUÇÃO DE IODO 2% - Notificação Simplificada(LOTES A PARTIR DE 26/09/2019);SOLUÇÃO ANTIMICÓTICA COM IODO - Notificação Simplificada(LOTES A PARTIR DE 26/09/2019);ÓLEO DE RÍCINIO 100% - Notificação Simplificada(LOTES A PARTIR DE 26/09/2019);ÓLEO DE RÍCINIO 100% - Notificação Simplificada(LOTES A PARTIR DE 26/09/2019);SOLUÇÃO DE IODO 2% - Notificação Simplificada(LOTES A PARTIR DE

26/09/2019);SOLUÇÃO ANTIMICÓTICA COM IODO - Notificação Simplificada(LOTES A PARTIR DE 26/09/2019);ÓLEO DE RÍCINIO 100% - Notificação Simplificada(LOTES A PARTIR DE 26/09/2019);SOLUÇÃO DE IODO 2% - Notificação Simplificada(LOTES A PARTIR DE 26/09/2019);SOLUÇÃO ANTIMICÓTICA COM IODO - Notificação Simplificada(LOTES A PARTIR DE 26/09/2019);SOLUÇÃO DE IODO 2% - Notificação Simplificada(LOTES A PARTIR DE 26/09/2019);ÓLEO DE RÍCINIO 100% - Notificação Simplificada(LOTES A PARTIR DE 26/09/2019);SOLUÇÃO ANTIMICÓTICA COM IODO - Notificação Simplificada(LOTES A

PARTIR DE 26/09/2019);ÓLEO DE RÍCINIO 100% - Notificação Simplificada(LOTES A PARTIR DE 26/09/2019);SOLUÇÃO DE IODO 2% - Notificação Simplificada(LOTES A PARTIR DE 26/09/2019);SOLUÇÃO ANTIMICÓTICA COM IODO - Notificação Simplificada(LOTES A PARTIR DE 26/09/2019);SOLUÇÃO DE IODO 2% - Notificação Simplificada(LOTES A PARTIR DE 26/09/2019);ÓLEO DE RÍCINIO 100% - Notificação Simplificada(LOTES A PARTIR DE 26/09/2019);SOLUÇÃO ANTIMICÓTICA COM IODO - Notificação Simplificada(LOTES A PARTIR DE 26/09/2019);SOLUÇÃO DE IODO 2% - Notificação Simplificada(LOTES A PARTIR DE 26/09/2019);ÓLEO DE RÍCINIO 100% - Notificação Simplificada(LOTES A PARTIR DE 26/09/2019);SOLUÇÃO ANTIMICÓTICA COM IODO - Notificação Simplificada(LOTES A PARTIR DE 26/09/2019);ÓLEO DE RÍCINIO 100% - Notificação Simplificada(LOTES A PARTIR DE 26/09/2019);SOLUÇÃO DE IODO 2% - Notificação Simplificada(LOTES A PARTIR DE 26/09/2019);SOLUÇÃO ANTIMICÓTICA COM IODO - Notificação Simplificada(LOTES A PARTIR DE 26/09/2019);SOLUÇÃO DE IODO 2% - Notificação Simplificada(LOTES A PARTIR DE 26/09/2019);ÓLEO DE RÍCINIO 100% - Notificação Simplificada(LOTES A PARTIR DE 26/09/2019);SOLUÇÃO ANTIMICÓTICA COM IODO - Notificação Simplificada(LOTES A PARTIR DE 26/09/2019);SOLUÇÃO DE IODO 2% - Notificação Simplificada(LOTES A PARTIR DE 26/09/2019);ÓLEO DE RÍCINIO 100% - Notificação Simplificada(LOTES A PARTIR DE 26/09/2019);SOLUÇÃO ANTIMICÓTICA COM IODO - Notificação Simplificada(LOTES A PARTIR DE 26/09/2019);ÓLEO DE RÍCINIO 100% - Notificação Simplificada(LOTES A PARTIR DE 26/09/2019);SOLUÇÃO DE IODO 2% - Notificação Simplificada(LOTES A PARTIR DE 26/09/2019);SOLUÇÃO ANTIMICÓTICA COM IODO - Notificação Simplificada(LOTES A PARTIR DE 26/09/2019);SOLUÇÃO DE IODO 2% - Notificação Simplificada(LOTES A PARTIR DE 26/09/2019);ÓLEO DE RÍCINIO 100% - Notificação Simplificada(LOTES A PARTIR DE 26/09/2019);SOLUÇÃO ANTIMICÓTICA COM IODO - Notificação Simplificada(LOTES A PARTIR DE 26/09/2019);SOLUÇÃO DE IODO 2% - Notificação Simplificada(LOTES A PARTIR DE 26/09/2019);ÓLEO DE RÍCINIO 100% - Notificação Simplificada(LOTES A PARTIR DE 26/09/2019);SOLUÇÃO ANTIMICÓTICA COM IODO - Notificação Simplificada(LOTES A PARTIR DE 26/09/2019);SOLUÇÃO DE IODO 2% - Notificação Simplificada(LOTES A PARTIR DE 26/09/2019);ÓLEO DE RÍCINIO 100% - Notificação Simplificada(LOTES A PARTIR DE 26/09/2019);SOLUÇÃO ANTIMICÓTICA COM IODO - Notificação Simplificada(LOTES A PARTIR DE 26/09/2019);SOLUÇÃO DE IODO 2% - Notificação Simplificada(LOTES A PARTIR DE 26/09/2019);ÓLEO DE RÍCINIO 100% - Notificação Simplificada(LOTES A PARTIR DE 26/09/2019);SOLUÇÃO ANTIMICÓTICA COM IODO - Notificação Simplificada(LOTES A PARTIR DE 26/09/2019);SOLUÇÃO DE IODO 2% - Notificação Simplificada(LOTES A PARTIR DE 26/09/2019);ÓLEO DE RÍCINIO 100% - Notificação Simplificada(LOTES A PARTIR DE 26/09/2019);SOLUÇÃO ANTIMICÓTICA COM IODO - Notificação Simplificada(LOTES A PARTIR DE 26/09/2019);SOLUÇÃO ANTIMICÓTICA COM IODO – Notificação Simplificada(LOTES A PARTIR DE 26/09/2019);SOLUÇÃO DE IODO 2% - Notificação Simplificada(LOTES A PARTIR DE 26/09/2019);ÓLEO DE RÍCINIO 100% - Notificação ação Simplificada(LOTES A PARTIR DE 26/09/2019);SOLUÇÃO DE IODO 2% - Notificação Simplificada(LOTES A PARTIR DE 26/09/2019);SOLUÇÃO ANTIMICÓTICA COM IODO -

Notificação Simplificada(LOTES A PARTIR DE 26/09/2019);SOLUÇÃO DE IODO 2% - Notificação Simplificada(LOTES A PARTIR DE 26/09/2019);ÓLEO DE RÍCINIO 100% - Notificação Simplificada(LOTES A PARTIR DE 26/09/2019);SOLUÇÃO ANTIMICÓTICA COM IODO - Notificação Simplificada(LOTES A PARTIR DE 26/09/2019);SOLUÇÃO DE IODO 2% - Notificação Simplificada(LOTES A PARTIR DE 26/09/2019);ÓLEO DE RÍCINIO 100% - Notificação Simplificada(LOTES A PARTIR DE 26/09/2019);SOLUÇÃO ANTIMICÓTICA COM IODO - Notificação Simplificada(LOTES A PARTIR DE 26/09/2019);ÓLEO DE RÍCINIO 100% -

Notificação Simplificada(LOTES A PARTIR DE 26/09/2019);SOLUÇÃO DE IODO 2% - Notificação Simplificada(LOTES A PARTIR DE 26/09/2019);SOLUÇÃO ANTIMICÓTICA COM IODO - Notificação Simplificada(LOTES A PARTIR DE 26/09/2019);ÓLEO DE RÍCINIO 100% - Notificação Simplificada(LOTES A PARTIR DE 26/09/2019);SOLUÇÃO DE IODO 2% - Notificação Simplificada(LOTES A PARTIR DE 26/09/2019);SOLUÇÃO ANTIMICÓTICA COM IODO - Notificação Simplificada(LOTES A PARTIR DE 26/09/2019);ÓLEO DE RÍCINIO 100% - Notificação Simplificada(LOTES A PARTIR DE 26/09/2019);SOLUÇÃO DE IODO 2% - Notificação Simplificada(LOTES A PARTIR DE 26/09/2019);SOLUÇÃO ANTIMICÓTICA COM IODO - Notificação Simplificada(LOTES A PARTIR DE 26/09/2019);SOLUÇÃO DE IODO 2% -

Notificação Simplificada(LOTES A PARTIR DE 26/09/2019);ÓLEO DE RÍCINIO 100% - Notificação Simplificada(LOTES A PARTIR DE 26/09/2019);SOLUÇÃO ANTIMICÓTICA COM IODO - Notificação Simplificada(LOTES A PARTIR DE 26/09/2019);SOLUÇÃO DE IODO 2% - Notificação Simplificada(LOTES A PARTIR DE 26/09/2019);ÓLEO DE RÍCINIO 100% - Notificação Simplificada(LOTES A PARTIR DE 26/09/2019);SOLUÇÃO ANTIMICÓTICA COM IODO - Notificação Simplificada(LOTES A PARTIR DE 26/09/2019);SOLUÇÃO DE IODO 2% - Notificação Simplificada(LOTES A PARTIR DE 26/09/2019);ÓLEO DE RÍCINIO 100% - Notificação Simplificada(LOTES A PARTIR DE 26/09/2019);SOLUÇÃO ANTIMICÓTICA COM IODO - Notificação Simplificada(LOTES A PARTIR DE 26/09/2019);ÓLEO DE RÍCINIO 100% -

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Simplificada(LOTES A PARTIR DE 26/09/2019);MEL ROSADO – Notificação Simplificada(LOTES A PARTIR DE 26/09/2019);ÓLEO DE RÍCINIO 100% - Notificação Simplificada(LOTES A PARTIR DE 26/09/2019);MEL ROSADO – Notificação Simplificada(LOTES A PARTIR DE 26/09/2019);ÓLEO DE RÍCINIO 100% - Notificação Simplificada(LOTES A PARTIR DE 26/09/2019);MEL ROSADO - Notificação

Simplificada(LOTES A PARTIR DE 26/09/2019);ÓLEO DE RÍCINIO 100% - Notificação Simplificada(LOTES A PARTIR DE 26/09/2019);MEL ROSADO – Notificação Simplificada(LOTES A PARTIR DE 26/09/2019);ÓLEO DE RÍCINIO 100% - Notificação Simplificada(LOTES A PARTIR DE 26/09/2019);MEL ROSADO – Notificação Simplificada(LOTES A PARTIR DE 26/09/2019);ÓLEO DE RÍCINIO 100% - Notificação

Simplificada(LOTES A PARTIR DE 26/09/2019);MEL ROSADO – Notificação Simplificada(LOTES A PARTIR DE 26/09/2019);ÓLEO DE RÍCINIO 100% - Notificação Simplificada(LOTES A PARTIR DE 26/09/2019);ÓLEO MINERAL 100% - Notificação Simplificada(LOTES A PARTIR DE 26/09/2019);SOLUÇÃO DE IODO 2% - Notificação Simplificada(LOTES A PARTIR DE 26/09/2019);SOLUÇÃO DE IODO 2% - Notificação Simplificada(LOTES A PARTIR DE 26/09/2019);SOLUÇÃO DE IODO 2% - Notificação Simplificada(LOTES A PARTIR DE 26/09/2019);SOLUÇÃO DE IODO 2% - Notificação Simplificada(LOTES A PARTIR DE 26/09/2019);ÓLEO DE RÍCINIO 100% - Notificação Simplificada(LOTES A PARTIR DE 26/09/2019);SOLUÇÃO ANTIMICÓTICA COM IODO - Notificação Simplificada(LOTES A PARTIR DE 26/09/2019);SOLUÇÃO DE IODO 2% - Notificação Simplificada(LOTES A PARTIR DE 26/09/2019);ÓLEO DE RÍCINIO 100% - Notificação Simplificada(LOTES A PARTIR DE 26/09/2019);SOLUÇÃO ANTIMICÓTICA COM IODO - Notificação Simplificada(LOTES A PARTIR DE 26/09/2019);SOLUÇÃO DE IODO 2% - Notificação Simplificada(LOTES A PARTIR DE 26/09/2019);ÓLEO DE RÍCINIO 100% -Notificação Simplificada(LOTES A PARTIR DE 26/09/2019);SOLUÇÃO ANTIMICÓTICA COM IODO - Notificação Simplificada(LOTES A PARTIR DE 26/09/2019);ÓLEO DE RÍCINIO 100% - Notificação Simplificada(LOTES A PARTIR DE 26/09/2019);SOLUÇÃO DE IODO 2% - Notificação Simplificada(LOTES A PARTIR DE 26/09/2019);SOLUÇÃO ANTIMICÓTICA COM IODO - Notificação Simplificada(LOTES A PARTIR DE 26/09/2019);SOLUÇÃO DE IODO 2% - Notificação Simplificada(LOTES A PARTIR DE 26/09/2019);ÓLEO DE RÍCINIO 100% - Notificação Simplificada(LOTES A PARTIR DE 26/09/2019);SOLUÇÃO ANTIMICÓTICA COM IODO - Notificação Simplificada(LOTES A PARTIR DE 26/09/2019);SOLUÇÃO DE IODO 2% - Notificação Simplificada(LOTES A PARTIR DE 26/09/2019);ÓLEO DE RÍCINIO 100% - Notificação Simplificada(LOTES A PARTIR DE 26/09/2019);SOLUÇÃO ANTIMICÓTICA COM IODO - Notificação Simplificada(LOTES A PARTIR DE 26/09/2019);ÓLEO DE RÍCINIO 100% - Notificação Simplificada(LOTES A PARTIR DE 26/09/2019);SOLUÇÃO DE IODO 2% -

Notificação Simplificada(LOTES A PARTIR DE 26/09/2019);SOLUÇÃO ANTIMICÓTICA COM IODO - Notificação Simplificada(LOTES A PARTIR DE 26/09/2019);SOLUÇÃO DE IODO 2% - Notificação Simplificada(LOTES A PARTIR DE 26/09/2019);ÓLEO DE RÍCINIO 100% - Notificação Simplificada(LOTES A PARTIR DE 26/09/2019);SOLUÇÃO ANTIMICÓTICA COM IODO - Notificação Simplificada(LOTES A PARTIR DE 26/09/2019);SOLUÇÃO DE IODO 2% - Notificação Simplificada(LOTES A PARTIR DE 26/09/2019);ÓLEO DE RÍCINIO 100% - Notificação Simplificada(LOTES A PARTIR DE 26/09/2019);SOLUÇÃO ANTIMICÓTICA COM IODO - Notificação Simplificada(LOTES A PARTIR DE 26/09/2019);SOLUÇÃO DE IODO 2% - Notificação Simplificada(LOTES A PARTIR DE 26/09/2019);SOLUÇÃO DE IODO 2% -

Notificação Simplificada(LOTES A PARTIR DE 26/09/2019);GLICONATO DE CLOREXIDINA 1% (SOLUÇÃO AQUOSA) - Notificação Simplificada(LOTES A PARTIR DE 26/09/2019);GLICONATO DE CLOREXIDINA 1% (SOLUÇÃO AQUOSA) – Notificação Simplificada(LOTES A PARTIR DE 26/09/2019);GLICONATO DE CLOREXIDINA 1% (S O LU Ç ÃO AQUOSA) - Notificação Simplificada(LOTES A PARTIR DE 26/09/2019);GLICONATO DE CLOREXIDINA 1% (SOLUÇÃO AQUOSA) - Notificação Simplificada(LOTES A PARTIR DE 26/09/2019);GLICONATO DE CLOREXIDINA 1% (SOLUÇÃO AQUOSA) - Notificação

Simplificada(LOTES A PARTIR DE 26/09/2019);ÁLCOOL ETÍLICO 70% - Notificação Simplificada(LOTES A PARTIR DE 26/09/2019);SOLUÇÃO DE PERÓXIDO DE HIDROGÊNIO 3% - Notificação Simplificada(LOTES A PARTIR DE 26/09/2019);SOLUÇÃO DE PERÓXIDO DE HIDROGÊNIO 3% - Notificação Simplificada(LOTES A PARTIR DE 26/09/2019);SOLUÇÃO DE PERÓXIDO DE HIDROGÊNIO 3% - Notificação Simplificada(LOTES A PARTIR DE 26/09/2019);SOLUÇÃO DE PERÓXIDO DE HIDROGÊNIO 3% - Notificação Simplifica d a ( LOTES A PARTIR DE 26/09/2019);SOLUÇÃO DE PERÓXIDO DE HIDROGÊNIO 3% - Notificação

Simplificada(LOTES A PARTIR DE 26/09/2019);SOLUÇÃO DE PERÓXIDO DE HIDROGÊNIO 3% - Notificação Simplificada(LOTES A PARTIR DE 26/09/2019);ÓLEO DE RÍCINIO 100% - Notificação Simplificada(LOTES A PARTIR DE 26/09/2019);SOLUÇÃO DE IODO 2% - Notificação Simplificada(LOTES A PARTIR DE 26/09/2019);SOLUÇÃO ANTIMICÓTICA COM IODO - Notificação Simplificada(LOTES A PARTIR DE 26/09/2019);SOLUÇÃO DE IODO 2% - Notificação Simplificada(LOTES A PARTIR DE 26/09/2019);ÓLEO DE RÍCINIO 100% - Notificação Simplificada(LOTES A PARTIR DE 26/09/2019);SOLUÇÃO ANTIMICÓTICA COM IODO - Notificação Simplificada(LOTES A PARTIR DE 26/09/2019);SOLUÇÃO DE IODO 2% - Notificação Simplificada(LOTES A PARTIR DE 26/09/2019);ÓLEO DE RÍCINIO 100% - Notificação Simplificada(LOTES A PARTIR DE 26/09/2019);SOLUÇÃO ANTIMICÓTICA COM IODO - Notificação Simplificada(LOTES A PARTIR DE 26/09/2019);SOLUÇÃO ANT I M I CÓT I C A COM IODO - Notificação Simplificada(LOTES A PARTIR DE 26/09/2019);SOLUÇÃO ANTIMICÓTICA COM IODO - Notificação Simplificada(LOTES A PARTIR DE 26/09/2019);SOLUÇÃO ANTIMICÓTICA COM IODO - Notificação Simplificada(LOTES A PARTIR DE 26/09/2019);SOLUÇÃO ANTIMICÓTICA COM IODO – Notificação Simplificada(LOTES A PARTIR DE 26/09/2019);IODOPOLIVIDONA 10% (SOLUÇÃO AQUOSA) -

Notificação Simplificada(LOTES A PARTIR DE 26/09/2019);IODOPOLIVIDONA 10% (SOLUÇÃO AQUOSA) - Notificação Simplificada(LOTES A PARTIR DE 26/09/2019);IODOPOLIVIDONA 10% (SOLUÇÃO AQUOSA) - Notificação Simplific a d a ( LOT ES A PARTIR DE 26/09/2019);IODOPOLIVIDONA 10% (SOLUÇÃO AQUOSA) – Notificação Simplificada(LOTES A PARTIR DE 26/09/2019);IODOPOLIVIDONA 10% (SOLUÇÃO AQUOSA) - Notificação Simplificada(LOTES A PARTIR DE 26/09/2019);MEL ROSADO – Notificação Simplificada(LOTES A PARTIR DE 26/09/2019);MEL ROSADO – Notificação Simplificada(LOTES A PARTIR DE 26/09/2019);MEL ROSADO – Notificação Simplificada(LOTES A PARTIR DE 26/09/2019);MEL ROSADO – Notificação Simplificada(LOTES A PARTIR DE 26/09/2019);MEL ROSADO – Notificação Simplificada(LOTES A PARTIR DE 26/09/2019);ÓLEO DE RÍCINIO 100% - Notificação Simplificada(LOTES A PARTIR DE 26/09/2019); Tipo de Produto: Medicamento

Expediente nº: 2494834/19-9

Assunto: 70351 - MEDIDA PREVENTIVA- Ações de Fiscalização em Vigilância Sanitária

Ações de fiscalização: Suspensão - Fabricação

Motivação: Considerando a inspeção sanitária realizada na empresa Laboratório Pernambucano Ltda., em 23 a 26 de setembro de 2019, durante a qual ficou comprovada a fabricação do medicamento, em desacordo com os artigos 11, 13, 25, 73, 117, 136, 144, 177, 237, 263, 302, 550, 562, 602, 410, 110, 150, 256, 104, 241 e 283 da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC 17/2010.

.........................................

  1. 11. Empresa: CNOVA COMERCIO ELETRONICO S.A - CNPJ: 07170938000107

Produto - Apresentação (Lote): TRIBULUS TERRESTRIS 500MG 120 CAPS();TRIBU LU S TERRESTRIS 500MG();TRIBULUS TERRESTRIS 500MG 60 CÁPSULAS();MELATONIN 10MG 100 CÁPSULAS();MELATONIN 3MG 100 CÁPSULAS - NBF();MELATONIN 3MG (100 CÁPSULAS) - OPTIMUM NUTRITION();MELATONIN 10MG BLACK LINE 100 TABLETES BLACK NUTRITION();TRIBULUS TERRESTRIS 750MG + ZMA 120 CAPS();

Tipo de Produto: Medicamento

Expediente nº: 2493930/19-7

Assunto: 70351 - MEDIDA PREVENTIVA- Ações de Fiscalização em Vigilância Sanitária

Ações de fiscalização: Apreensão

Inutilização

Proibição - Armazenamento, Comercialização, Distribuição, Fabricação, Importação, Propaganda, Uso

Motivação: Considerando a comprovação da divulgação e comercialização de produto sem registro, notificação ou cadastro na Anvisa, em desacordo com o arts. 12, 50 e 59 da Lei nº 6.360, de 23 de setembro de 1976.

 

RESOLUÇÃO-RE Nº 2.970, DE 22 DE OUTUBRO DE 2019

 

  1. 1. Empresa: DR. REDDY´S LABORATORIES LIMITED

Produto - Apresentação (Lote): CLORIDRATO DE RANITINIDA();

Tipo de Produto: Insumo Farmacêutico

Expediente nº: 2515189/19-4

Assunto: 70351 - MEDIDA PREVENTIVA- Ações de Fiscalização em Vigilância Sanitária

Ações de fiscalização: Suspensão - Comercialização, Distribuição, Importação, Uso

Motivação: Considerando a suspensão pelo European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare - EDQM do certificado de adequabilidade em razão da presença da impureza NDMA, para o insumo Cloridrato de Ranitidina, fabricado pela empresa Dr. Reddy's Laboratoires Limited UNIT V, localizada no Endereço Miryalaguda Taluk Tripuraram Mandal, Nalgonga District India-508 207 Peddadevulapalli Village, Telengana, Índia.

.........................................

  1. 2. Empresa: UQUIFA (S.A)

Produto - Apresentação (Lote): CLORIDRATO DE RANITINIDA();

Tipo de Produto: Insumo Farmacêutico

Expediente nº: 2515156/19-8

Assunto: 70351 - MEDIDA PREVENTIVA- Ações de Fiscalização em Vigilância Sanitária

Ações de fiscalização: Suspensão - Comercialização, Distribuição, Importação, Uso

Motivação: Considerando a suspensão pelo European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare - EDQM do certificado de adequabilidade em razão da presença da impureza NDMA, para o insumo Cloridrato de Ranitidina, fabricado pela empresa Union Quimico Farmaceutica, S.A. (Uquifa S.A.) , localizada no Endereço Poligon Industrial El Pla Av. Puigcerdà No 9, C-17, Km 17.4 Spain-08185 Lliça De Vall, Barcelona - Espanha.

.........................................

  1. 3. Empresa: SMS PHARMACEUTICALS LIMITED

Produto - Apresentação (Lote): CLORIDRATO DE RANITIDINA();

Tipo de Produto: Insumo Farmacêutico

Expediente nº: 2515132/19-1

Assunto: 70351 - MEDIDA PREVENTIVA- Ações de Fiscalização em Vigilância Sanitária

Ações de fiscalização: Suspensão - Distribuição, Importação, Uso

Motivação: Considerando a suspensão pelo European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare - EDQM do certificado de adequabilidade em razão da presença da impureza NDMA, para o insumo Cloridrato de Ranitidina, fabricado pela empresa SMS Pharmaceuticals Limited. UNIT VII, localizada no Endereço Poosapatirega Mandal, Vizianagaram District India - 535 204 Kandivalasa Village, Andhra Pradesh, Índia.

.........................................

  1. 4. Empresa: NEXCHEM PHARMACEUTICAL CO., LTD. Cadastro único B.0099

Produto - Apresentação (Lote): INSUMOS FARMACÊUTICOS ATIVOS(LOTES A PARTIR DE 14/10/2019);

Tipo de Produto: Insumo Farmacêutico

Expediente nº: 2518065/19-7

Assunto: 70351 - MEDIDA PREVENTIVA- Ações de Fiscalização em Vigilância Sanitária

Ações de fiscalização: Suspensão

Motivação: Considerando a inspeção sanitária realizada na empresa Nexchem Pharmaceutical Co., Ltd., no período de 22 a 26 de abril de 2019, durante a qual ficou comprovada a fabricação de insumos farmacêuticos ativos, em desacordo com a Resolução da Diretoria Colegiada - RDC 69/14, arts. 6, 14, 20, 23, 33, 60, 109, 129, 130, 152, 188, 220 e 306., resolve: Determinar como medida de interesse sanitário, a suspensão da importação para território brasileiro, dos insumos farmacêuticos fabricados por Nexchem Pharmaceutical Co., Ltd, localizada em No. 1318, JINSHA STREET, LINJIANG INDUSTRIAL

ZONE, WUCHENG DISTRICT, ZHEJIANG PROVINCE , República Popular da China.

 

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Departamento de Comunicação CRF-SP (Fonte: Diário Oficial da União)

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