Lote do medicamento Dysport recebe ordem de suspensão
São Paulo, 13 de dezembro de 2018.
A Anvisa divulgou novas resoluções no Diário Oficial. O lote 21207, do medicamento Dysport 300U, recebeu ordem de suspensão em todo o território nacional. O Sanctio Tônico Capilar, da Yeva Cosmetiques, também teve distribuição suspensa.
RESOLUÇÃO-RE Nº 3.365, DE 12 DE DEZEMBRO DE 2018
Considerando a comunicação voluntária da empresa Beaufour Ipsen Farmacêutica Ltda, o qual refere o roubo de carga do medicamento Dysport 300U, (toxina botulínica A), pó liófilo injetável, resolve:
Art. 1º Determinar, como medida de interesse sanitário, em todo o território nacional, a suspensão da distribuição, comercialização e uso do lote N21207 do medicamento Dysport 300U, toxina botulínica A, (registro 1.6977.0001.003-1), pó liófilo injetável, fabricado em 16/09/2018 e com prazo de validade 31/08/2020, da empresa Beaufour Ipsen Farmacêutica Ltda (CNPJ: 03.485.572/0001-04).
RESOLUÇÃO-RE Nº 3.331, DE 6 DE DEZEMBRO DE 2018 - SANCTIO TÔNICO CAPILAR DA YEVA COSMETIQUES
Produto está sendo fabricado e comercializado em desacordo com o que consta no registro da Anvisa.
Departamento de Comunicação CRF-SP
