Orientação Farmacêutica
Notícia sobre Rimonabanto
SUSPENSÃO DE MEDICAMENTO PARA EMAGRECIMENTO -
ACOMPLIA (Rimonabanto)
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) publicou a suspensão formal da importação, distribuição e comercialização do Acomplia, fabricado pela Sanofi-Aventis, e determinou que a empresa faça o recolhimento do medicamento em todo o país (RE 4.086/2008).
Além disso, suspendeu também a manipulação da substância Rimonabanto, princípio ativo do medicamento Acomplia. (RE 4.087/2008) no dia 03/11/2008.
Histórico
O laboratório Sanofi-Aventis divulgou, no último dia
A agência concluiu que os benefícios do Acomplia não mais superavam seus riscos. Estudos demonstraram que pacientes que utilizaram o medicamento tiveram aproximadamente o dobro de risco de desenvolver problemas psiquiátricos, como ansiedade e depressão, comparado àqueles que não utilizaram o produto.
O Acomplia era comercializado em 18 países da Europa desde junho de 2006. No Brasil, o medicamento possuía registro desde abril de 2007 como auxiliar a dieta e aos exercícios para o tratamento de pacientes obesos ou com sobrepeso com fatores de risco associados. Porém, o medicamento só começou a ser comercializado no país em 2008, após aprovação do preço pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (Cmed).
Os pacientes tratados com o Acomplia deverão consultar seus médicos para rever o tratamento, os profissionais prescritores não devem mais receitar o medicamento a seus pacientes e os farmacêuticos não devem mais dispensar o medicamento, seja manipulado ou industrializado. A Anvisa orienta que os profissionais de saúde notifiquem à Agência sobre todos os possíveis casos de reação adversa causada pelo medicamento, por meio do Notivisa. Mais informações pelo site da Sanofi-Aventis: www.sanofi-aventis.com.br ou pelo SAC do laboratório: 0800 703 00 14
Departamento de Orientação
O Departamento de Orientação Farmacêutica do CRF – SP foi criado em 2003 com o objetivo de esclarecer os profissionais sobre assuntos relacionados ao seu âmbito de atuação, manter um canal de comunicação com os farmacêuticos e diminuir o número de processos éticos instaurados.
A fiscalização tem como prioridade a orientação dos profissionais, uma vez que muitas infrações são cometidas por desconhecimento da legislação vigente.
Atualmente, as orientações são realizadas na sede, seccionais e durante as inspeções pelos fiscais. Na sede permanecem duas farmacêuticas fiscais das 8-18 horas diariamente para atendimento aos profissionais por telefone e e-mail.
Todo profissional que recebe uma orientação pelos fiscais do CRF – SP, mantém essa informação em sua ficha cadastral no Conselho, para acompanhamento posterior.
Em 2008, no período de janeiro a agosto, foram realizadas 775 orientações, sendo que isso levou a uma diminuição de 12% na instauração de processos éticos comparado ao mesmo período de 2007.
Além das orientações individuais, o departamento de orientação realiza a Palestra de Assunção de Responsabilidade Técnica
O CRF – SP convida a todos os farmacêuticos que assumem a responsabilidade técnica por farmácias, drogarias, distribuidoras e transportadoras para uma palestra que ocorre duas vezes por mês na sede e uma vez por mês nas seccionais.
O farmacêutico recebe orientações sobre a Legislação vigente, sobre o código de ética e sobre as responsabilidades de cada área da atuação.
Contatos do Departamento de Orientação Farmacêutica:
11-30671470/30671850/30671855
