
Farmacovigilância
Segundo a Organização
Mundial de Saúde - OMS, Farmacovigilância é
a ciência e as atividades relativas à detecção,
avaliação, compreensão e prevenção
dos efeitos adversos e quaisquer outros problemas associados à
medicamentos.
Toda e qualquer suspeita de reação adversa a medicamentos
(RAM) ou desvio de qualidade (DQ) deve ser notificada, mesmo que
não se disponha de todas as informações sobre
o evento. Uma RAM caracteriza-se pela resposta nociva e não
intencional que ocorre em doses normalmente usadas em seres humanos
para tratamento ou diagnóstico, conforme definição
da Organização Panamericana de Saúde (OPAS).
Devem ser notificados também, os eventos adversos decorrentes
de superdosagem e erros de medicação, além
dos desvios de qualidade do medicamento ou a perda de sua eficácia.
Cabe a todo profissional de saúde relatar qualquer suspeita
de RAM ou DQ, em especial os médicos, enfermeiros, farmacêuticos
ou odontólogos, que trabalham em estabelecimentos de saúde
nos quais se dá o processo de diagnóstico, de terapia
e de acompanhamento clínico de pacientes, bem como nos
estabelecimentos de dispensação de medicamentos
(drogarias e farmácias).
A indústria farmacêutica, por força de instrumentos
legais (Resolução SS 33 de 01/03/99 e Portaria CVS
04 de 29/04/2005) deve igualmente notificar ao CVS/SES-SP os relatos
de suspeitas de reações adversas relacionadas aos
seus produtos, recebidas de profissionais de saúde.
Na dúvida notifique! Todas as informações
registradas nos formulários de notificação
são confidenciais.