Alerta sobre Flutamida

A ANVISA divulgou recentemente um alerta técnico sobre os riscos do uso da flutamida em tratamentos dermatológicos, como acne, excesso de pêlos e queda de cabelo. A substância pode provocar reações adversas gravíssimas como a falência no funcionamento do fígado. Já foram constatados vários casos, como hepatite, necessidade de transplantes de fígado, má formação de feto e até óbitos.

A ANVISA recomenda que os médicos prescrevam a flutamida unicamente para homens com câncer de próstata. Autorizada para comercialização no Brasil em 1991, a substância inibe a testosterona, hormônio masculino. Segundo a ANVISA, o medicamento não será proibido para não penalizar o paciente com câncer.

A indicação para fins estéticos, porém, é contra-indicada devido às ocorrências citadas. A Agência alertou os dermatologistas para que não prescrevam mais a substância e informem os pacientes sobre os riscos representados pela mesma. Uma regulação neste sentido deverá ser feita com a Sociedade Brasileira de Dermatologia e o Conselho Federal de Medicina.

Linha do tempo

> No dia 7/8/1998 o Departamento de Segurança Médica e Farmacêutica do Japão recomendou que o produtor de flutamida realizasse revisão na bula do medicamento e enviasse carta aos médicos, informando sobre a disfunção hepática, desde que foram relatados neste ano 2 casos fatais de insuficiência hepática.

> A Folha de São Paulo publicou no dia 14/07/2002 a matéria "Dermatologia usa remédio para a próstata" denunciando os riscos da flutamida.

> Em 23/02/2003 a revista Isto É publicou a matéria "Beleza de alto-risco. Cuidado. Droga receitada contra acne provoca má formação fetal" sobre os riscos do uso da flutamida por mulheres em idade reprodutiva por causar má formação do feto.

> Em 26/03/2003 o deputado federal Renato Cozzolino, do PSC/RJ enviou requerimento para o diretor da ANVISA para prestação de esclarecimentos sobre a flutamida.

> A Unidade de Farmacovigilância da ANVISA divulgou um alerta sobre a Hepatite fulminante associada ao uso de flutamida em mulheres no dia 21/10/2004.