Nimesulida da Brainfarma tem lote interditado pela Anvisa
São Paulo, 14 de agosto de 2017
A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) publicou na última sexta-feira, 11/08, a resolução RE nº 2.165/17, no Diário Oficial da União, a interdição cautelar do lote B16k 1609 (Val 10/2018), do medicamento Nimesulida, suspensão oral, 50mg/ml, da Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica.
A interdição considerou o Laudo de Análise Fiscal 144.1P.1/2017, emitido pelo Instituto Adolfo Lutz/SP, que teve resultados insatisfatórios para os ensaios de teor de princípio ativo e para o teste de gotejamento do lote em questão. A resolução entra em vigor na data de sua publicação e é válida pelo prazo de noventa dias.
Confira abaixo.
RESOLUÇÃO - RE Nº - 2.165, DE 11 DE AGOSTO DE 2017
Art. 1º. Determinar, como medida de interesse sanitário, em todo o território nacional, a interdição cautelar do lote B16k 1609 (Val 10/2018) do medicamento NIMESULIDA (nimesulida), suspensão oral, 50mg/ml, fabricado por BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A (CNPJ: 05.161.069/0001-10).
Departamento de Comunicação CRF-SP
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