Comissão de Pesquisa Clínica
Coordenadora: Dra. Yukie Kawasaki
Vice-coordenadores:
A pesquisa é um processo de construção do conhecimento que tem como metas principais gerar novo conhecimento e/ou refutar algum conhecimento pré-existente. É basicamente um processo de aprendizagem tanto do indivíduo que a realiza quanto da sociedade na qual esta se desenvolve. Quem realiza a pesquisa pode, num nível mais elementar, aprender as bases do método científico ou, num nível mais avançado, aprender refinamentos técnicos de métodos já conhecidos. A sociedade e a comunidade beneficiam-se com a aplicação do novo conhecimento gerado nos indivíduos que a compõe. Para poder ser chamada de científica, a pesquisa deve obedecer aos rigores que impõe o método científico, sendo a principal propriedade a reprodutibilidade.
A pesquisa é fundamental para o desenvolvimento humano e deve ser feita sempre pautada por princípios éticos. Todas as pesquisas realizadas, independentes dos resultados obtidos, sejam estes positivos ou negativos, deve ser relatada à comunidade científica. Existem normas para as boas práticas em pesquisa clínica (Good clinical practice).
O Ministério da Saúde regulamenta e supervisiona as práticas de pesquisa clínica no Brasil, através da Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária), que supervisiona as importações dos medicamentos de estudo a serem fornecidos aos pacientes participantes de estudos no Brasil (em geral, estes medicamentos são produzidos nos países responsáveis pela pesquisa, sendo, na maioria dos casos, EUA ou algum país europeu), bem como as exportações de material biológico destes pacientes ao exterior (em geral, a um laboratório central, que realizará determinados exames laboratoriais cujos dados serão utilizados na pesquisa). A Conep (Comissão Nacional de Ética em Pesquisa), também ligada ao Ministério da Saúde, é responsável pela avaliação dos projetos de pesquisa que se enquadram em determindas categorias, no que se refere aos aspectos éticos das pesquisas propostas pelos laboratórios patrocinadores.
“A pesquisa é a realização concreta de uma investigação planejada, desenvolvida e redigida de acordo com as normas da metodologia consagradas pela ciência” (Ruiz, 1991).
“Qualquer investigação em seres humanos, objetivando descobrir ou verificar os efeitos farmacodinâmicos, farmacológicos, clínicos e/ou outros efeitos de produtos e/ou identificar reações adversas aos produtos em investigação com o objetivo de averiguar sua segurança e/ou eficácia” (EMEA, 1997).
A Comissão Assessora sobre a Área de Pesquisa Clínica foi criada em 2006 e congrega farmacêuticos que atuam nesta área, para a discussão de assuntos pertinentes a esta nova área que se abre para o farmacêutico.
Para as pessoas que estiverem interessadas em participar, basta entrar em contato com a Secretaria das Comissões Assessoras (Secomas) pelo email: Este endereço de e-mail está protegido contra spambots. Você deve habilitar o JavaScript para visualizá-lo.
Realizações feitas pela Comissão:
• Cartilha de Pesquisa Clinica (em fase de finalização)
• Palestras no CRF-SP e Faculdades de Farmácia para introdução do tema
• Discussão de propostas a respeito do papel do profissional farmacêutico nos centros de pesquisa clinica.
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